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做和药监局不再给老药穿新衣

发布时间:2021-09-24 07:22:25 阅读: 来源:调速器厂家
做和药监局不再给老药穿新衣

药监局不再给老药穿新衣

日前获悉,《药品说明书和标签管理规定》6月1日正式实施,我省此后生产的仿制药和同种人造板万能实验机成分药品将开始使用新包装,药品说明书和标签更加突出通用名,国家药监局也将停止对仿制药商品名的审批。

部门:“一药多名”受管制

最新实施的《药品说明书和标签管理规定》要求,除新的化学结构、新的活性成分药物及持有化合物专利药品外,各类已有国家标准化学药品与生物制品(仿制化学药和仿制生物制品)均不再审批商品名,只能使用一个名称,即药品的通用名称;同一药品生产企业生产的同一药品,成分相同但剂型或规格不同的,标签的内容、格式及颜色必须一致。

消费者:规范药名好处多

对新实施的《药品说明书和标签管理规定》,省会张女士表示,“这有利于增加药品的透明度,减少患者对医生处方的盲目依赖,扩大了患者对药品的选择范围。”省会市民庞淑香认为,以后医生若真能只开出患者所需药品的化学成分,患者就可任意选择不同档次的同种药品了,会大大减少患者的医疗费用。

厂家:按部就班实施新规

据石药集团市场部质管经理刘会敏介绍,该规定一出台,石药集团就按要求准备改换药品包装。4月中旬接到省药监局的会议通知后,该集团便开始商议、设实现集中计药品包装的新形式,包括通用名和商品名的比例,字体的大小、颜色的使用等。凡6月1日以后出厂的药品,都按新规定中化团体:中化团体是我国4大国家石油公司之1使用了新包装和通用名。据介绍,各药品生产企业都在按部就班如期实施这项新规。

药店:百姓年底会感受到变化

当日,走访了省会几家药店,尚未发现有6月1日后出厂上市的药品。益康药房的刘姓营业员称,新《药品说明书和标签管理规定》要求6月1日以后出厂的药品从外包装和说明书上突出药品的化学成分,这是指6月1日以后出厂批号的药品。此前出厂药品或企业库存的原有包装,肯定要全部用完,以免给企业造成浪费。也有营业员称,新规定要求药品突出化学成分,这在某种程度上可能影响到一些新药的销售和利益,从而影响到企业推广这一政策的积极性,因此要返回 [Return]让患者或基层销售人员真正感受到这种变化,估计得到今年年底。

信息来源:第一财经报

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